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Bioss 喜报 | 博奥森通过 ISO13485&9001双认证的再次审核-北京博奥森生物技术有限公司
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Bioss 喜报 | 博奥森通过 ISO13485&9001双认证的再次审核
发表者:北京博奥森生物      发表时间:2025-10-14


近日,博奥森生物成功通过ISO13485医疗器械质量管理体系与ISO9001质量管理体系双认证的再次审核!此次双认证的顺利通过,不仅是对博奥森在质量管控、技术研发及生产制造领域卓越实力的权威认可,更是对公司长期坚持国际高标准、严要求的充分肯定。这标志着博奥森在科研产品和体外诊断试剂的研发生产、全流程质量管控、检测服务标准化体系建设及客户满意度提升等方面,均已达到国际领先水平!


专业认证,品质为证


ISO13485专注于医疗器械行业,确保产品安全有效,满足全球法规要求,彰显对患者安全的至高承诺;ISO9001作为国际通用质量管理标准,推动持续改进与客户满意,提升运营效率。双认证体系融合专业与全面,代表企业以最高标准把控质量,用严谨流程赋能创新,为客户和患者提供可靠保障,打造值得信赖的医疗解决方案。


ISO9001


         ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。


ISO13485


         ISO13485标准,全称为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,是专门为医疗器械行业量身定制的质量管理体系标准。它继承了ISO9001标准中的PDCA理念,并在其基础上进一步深化和优化,以满足医疗器械行业的独特需求!


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通过国际质量管理体系ISO 9001:2015 GB/T 19001-2016    证书编号: 00124Q34771R2M/1100
通过国际医疗器械-质量管理体系ISO 13485:2016 GB/T 42061-2022     证书编号: CQC24QY20047R0M/1100
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