背景资料
人绒毛膜促性腺激素 (Human Chorionic Gonadotropin，HCG) 是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，由α和β两个亚基组成的异源二聚体。α亚基与垂体分泌的黄体生产素 (LH)、促卵泡激素 (FSH)和促甲状腺激素 (TSH)相似，β-亚基是HCG所特异的结构。HCG的主要功能是刺激黄体，有利于雌激素和黄体酮的持续分泌，促进子宫蜕膜的形成，使胎盘生长成熟。
受精卵在子宫内着床后，由胚胎发育为胎儿的过程中，胎盘的滋养层细胞产生大量的HCG，HCG可通过血液循环排泄到尿液中，所以早期妊娠可以通过血液、尿液检测HCG。妊娠不同时期的HCG水平存在较大差异，一般非孕妇的血HCG＜100mIU/mL，尿HCG＜25mIU/mL。一般情况下，受精后第六日，受精卵滋养层形成，便开始分泌少量HCG。妊娠早期HCG分泌量增长快，约2日增长一倍，至妊娠8-10周血清HCG浓度达到峰值，在几万mIU/mL以上，持续1-2周后迅速降低，仅为峰值的10％-20％并维持至分娩。
一般尿HCG检测多为定性，在月经推迟7-10天以上进行检测。血HCG检测多为定量，在同房7-10天即可进行检测。因此，血HCG检测可更早判定有无怀孕。当异位妊娠、监控妇女流产以及监测对肿瘤患者的治疗情况或检测复发时，一般需要进行血HCG的检测，而尿 HCG 则无法达到效果。因此，血液HCG更加准确。
临床意义
HCG的检查对早期妊娠诊断，异位妊娠、滋养细胞肿瘤等疾病的诊疗具有重要意义。
(1)早期妊娠的诊断：多胎妊娠者尿HCG常高于单胎妊娠，常用的检查方法均可显示阳性结果。
(2)异位妊娠的诊断：正常妊娠时血清HCG水平随着不同孕周呈现规律性变化，而异位妊娠时HCG含量比正常妊娠时明显降低，检测血清HCG有助于明确诊断。
(3)流产的诊断：先兆流产、不完全流产HCG呈阳性；完全流产或死胎时HCG由阳性转为阴性。人工流产后HCG仍呈阳性，提示宫腔内残留有胚胎组织。
(4)滋养层细胞疾病的诊断：因葡萄胎、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌等滋养细胞高度增生，血清及尿液HCG明显增高。
(5)肿瘤标志物：男性HCG升高可见于精原细胞睾丸癌、睾丸畸胎瘤等。肺癌、胰腺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等血清中的 HCG也会升高，因此将HCG看作癌症标志物之一。同时需结合其它检查结果进行综合判断。
产品信息
Bioss提供HCG 检测原料如下：
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性能评价
胶体金平台：
1. HCG抗体对检测标准品：Capture (Cat: V2702)- Detection (Cat: V2707)，在胶体金平台上检测标准品，浓度分别为100000、10000、1000、100、10、1、0mIU/mL的标准品，结果如下：
图1. 胶体金试纸条检测标准品
2.HCG抗体对检测赋值血清样本和尿液样本：Capture (Cat: V2702) - Detection (Cat: V2707)，将孕期血清样本分别稀释至同一浓度100mIU/mL，非孕期尿样1和尿样2稀释2倍，检测结果如下：
图2. 胶体金试纸条检测赋值血清
3.HCG抗体对与LH的交叉反应：HCG抗体对Capture (Cat: V2702)- Detection (Cat: V2707)，将LH的不同定值血清样本稀释至同一浓度40mIU/mL，结果没有交叉反应，检测结果如下：
图3. HCG胶体金试纸条检测LH血清
ELISA平台：
1. 产品性能：采用HCG抗体对Capture (Cat: V2705)- Detection (Cat: V2707)、Capture (Cat: V2706)- Detection (Cat: V2707)建立ELISA标准曲线，相关系数R2＞0.99，线性范围均为0.15-38.76mIU/mL，灵敏度为0.15mIU/mL。
图4. HCG标准曲线
2. 一致性分析：采用HCG抗体对检测罗氏赋值血清样本(16例，浓度范围12659-121242mIU/mL)，样本符合率R2＞0.99。
图5. ELISA平台样本符合率
我们的优势
博奥森 (Bioss) 一直致力于HCG检测抗原、抗体原料的研发，经过严格的筛选及验证，现推出高灵敏度的HCG配对抗体，可用于早期妊娠、异常妊娠、流产及绒毛膜上皮癌等疾病的诊断。1.多种样本检测分析，结果稳定，产品一致性好；
2.ELISA测试中，灵敏度可达0.15mIU/mL；
3.抗体特异性好、灵敏度高、批间差异小；
4.抗原纯度高、稳定性好；
5.适用于胶体金层析、酶免等平台的应用。
