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重点推荐丨高灵敏度性激素相关HCG配对抗体!-北京博奥森生物技术有限公司
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重点推荐丨高灵敏度性激素相关HCG配对抗体!
发表者:北京博奥森生物      发表时间:2022-12-2



背景资料

人绒毛膜促性腺激素 (Human Chorionic Gonadotropin,HCG) 是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白,由αβ两个亚基组成的异源二聚体。α亚基与垂体分泌的黄体生产素 (LH)、促卵泡激素 (FSH)和促甲状腺激素 (TSH)相似,β-亚基是HCG所特异的结构。HCG的主要功能是刺激黄体,有利于雌激素和黄体酮的持续分泌,促进子宫蜕膜的形成,使胎盘生长成熟。

受精卵在子宫内着床后,由胚胎发育为胎儿的过程中,胎盘的滋养层细胞产生大量的HCGHCG可通过血液循环排泄到尿液中,所以早期妊娠可以通过血液、尿液检测HCG。妊娠不同时期的HCG水平存在较大差异,一般非孕妇的血HCG<100mIU/mL,尿HCG<25mIU/mL。一般情况下,受精后第六日,受精卵滋养层形成,便开始分泌少量HCG。妊娠早期HCG分泌量增长快,约2日增长一倍,至妊娠8-10周血清HCG浓度达到峰值,在几万mIU/mL以上,持续1-2周后迅速降低,仅为峰值的10%-20并维持至分娩。

一般尿HCG检测多为定性,在月经推迟7-10天以上进行检测。血HCG检测多为定量,在同房7-10天即可进行检测。因此,血HCG检测可更早判定有无怀孕。当异位妊娠、监控妇女流产以及监测对肿瘤患者的治疗情况或检测复发时,一般需要进行血HCG的检测,而尿 HCG 则无法达到效果。因此,血液HCG更加准确。


临床意义

HCG的检查对早期妊娠诊断,异位妊娠、滋养细胞肿瘤等疾病的诊疗具有重要意义。

(1)早期妊娠的诊断:多胎妊娠者尿HCG常高于单胎妊娠,常用的检查方法均可显示阳性结果。

(2)异位妊娠的诊断:正常妊娠时血清HCG水平随着不同孕周呈现规律性变化,而异位妊娠时HCG含量比正常妊娠时明显降低,检测血清HCG有助于明确诊断。

(3)流产的诊断:先兆流产、不完全流产HCG呈阳性;完全流产或死胎时HCG由阳性转为阴性。人工流产后HCG仍呈阳性,提示宫腔内残留有胚胎组织。

(4)滋养层细胞疾病的诊断:因葡萄胎、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌等滋养细胞高度增生,血清及尿液HCG明显增高。

(5)肿瘤标志物:男性HCG升高可见于精原细胞睾丸癌、睾丸畸胎瘤等。肺癌、胰腺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等血清中的 HCG也会升高,因此将HCG看作癌症标志物之一。同时需结合其它检查结果进行综合判断。


产品信息

Bioss提供HCG 检测原料如下:


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性能评价


胶体金平台:

1. HCG抗体对检测标准品:Capture (Cat: V2702)- Detection (Cat: V2707),在胶体金平台上检测标准品,浓度分别为100000、10000、1000、100、10、1、0mIU/mL的标准品,结果如下:


图1. 胶体金试纸条检测标准品


2.HCG抗体对检测赋值血清样本和尿液样本:Capture (Cat: V2702) - Detection (CatV2707),将孕期血清样本分别稀释至同一浓度100mIU/mL,非孕期尿样1和尿样2稀释2倍,检测结果如下:


图2. 胶体金试纸条检测赋值血清


3.HCG抗体对与LH的交叉反应:HCG抗体对Capture (Cat: V2702)- Detection (CatV2707),将LH的不同定值血清样本稀释至同一浓度40mIU/mL,结果没有交叉反应,检测结果如下:


图3. HCG胶体金试纸条检测LH血清


ELISA平台:

1. 产品性能:采用HCG抗体对Capture (Cat: V2705)- Detection (Cat: V2707)、Capture (CatV2706)- Detection (Cat: V2707)建立ELISA标准曲线,相关系数R20.99线性范围均为0.15-38.76mIU/mL,灵敏度为0.15mIU/mL


图4. HCG标准曲线


2. 一致性分析:采用HCG抗体对检测罗氏赋值血清样本(16例,浓度范围12659-121242mIU/mL),样本符合率R2>0.99


图5. ELISA平台样本符合率


我们的优势

博奥森 (Bioss) 一直致力于HCG检测抗原、抗体原料的研发,经过严格的筛选及验证,现推出高灵敏度的HCG配对抗体,可用于早期妊娠、异常妊娠、流产及绒毛膜上皮癌等疾病的诊断。

1.多种样本检测分析,结果稳定,产品一致性好;

2.ELISA测试中,灵敏度可达0.15mIU/mL;

3.抗体特异性好、灵敏度高、批间差异小;

4.抗原纯度高、稳定性好;

5.适用于胶体金层析、酶免等平台的应用。

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