发表者：北京博奥森生物      发表时间：2023-8-4

背景资料

抗体是介导体液免疫的重要效应分子，是免疫系统在抗原刺激下，由B细胞或记忆B细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白 (Immunoglobin，Ig)，分为IgG、IgE、IgA、IgM、IgD。

IgE为亲细胞型抗体，是正常人血清中含量最少的免疫球蛋白，一般为10~100 IU/mL。IgE主要由呼吸道、消化道黏膜固有层淋巴组织中的B细胞合成，是介导Ⅰ型变态反应的抗体，与变态反应、寄生虫感染及皮肤过敏等有关，因此检测血清总IgE和特异性IgE (sIgE)对Ⅰ型变态反应的诊断和过敏原的确定有重要价值。

临床意义

1. 总IgE增加：见于过敏性疾病、某些原发性免疫缺陷、寄生虫和病毒感染、某些炎症性疾病、某些恶性肿瘤和少数罕见疾病。其中在过敏性鼻炎、过敏性哮喘等，过敏性支气管肺曲霉病（ABPA，与总IgE水平密切相关，一般认为＞1000 IU/mL有临床意义）、真菌性过敏性鼻窦炎等真菌所致的过敏性慢性炎症，其总IgE常处于极高水平。

总IgE升高≠过敏性疾病，IgE正常也不能排除过敏性疾病，但有以下应用价值：

①有助于解释sIgE的结果，帮助排除过敏性疾病；

②筛选适合生物制剂治疗（奥马珠单抗）的患者，确定合适的剂量；

③帮助诊断某些少见的免疫性疾病；

④ IgE比活值 (sIgE/总IgE)可以用于多种过敏性疾病的诊断和免疫治疗的疗效评估。

2. 总IgE降低：见于先天性或获得性丙种球蛋白缺乏症、恶性肿瘤、长期用免疫抑制剂和共济失调性毛细血管扩张症等。

产品信息

Bioss提供IgE 检测原料如下：

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性能评价

ELISA平台：

1. 产品性能：采用IgE 抗体对1：Capture (Cat：V5404) - Detection (Cat：V5402)；抗体对2：Capture (Cat：V5406) - Detection (Cat：V5402)建立ELISA标准曲线，相关系数R2＞0.99，线性范围均为0.156-10 IU/mL，灵敏度为0.156 IU/mL。

图1. IgE 标准曲线

2. 一致性分析

2.1采用IgE抗体对检测赋值血清样本 (18例，浓度范围6.39-1591 IU/mL)，样本符合率R2＞0.98。

图2.1 ELISA平台样本符合率

2.2采用IgE抗体对检测赋值血清样本 (18例，浓度范围6.39-1591 IU/mL)，样本符合率R2＞0.99。

图2.2 ELISA平台样本符合率

胶体金平台：

1. IgE抗体对检测标准品：Capture (Cat：V5404) – Detection (Cat：V5402)和Capture (Cat：V5406) – Detection (Cat：V5402)，在胶体金平台上检测标准品，浓度分别为20000、2000、200、20、2、0 IU/mL，灵敏度均为2 IU/mL，结果如下：

图3. 胶体金试纸条

2. IgE抗体对检测血清：Capture (Cat：V5404) – Detection (Cat：V5402)和Capture (Cat：V5406) – Detection (Cat：V5402)，将不同赋值血清样本分别稀释2倍进行检测，结果如下：

图4. 胶体金试纸条检测血清

我们的优势

‍       博奥森 (Bioss) 一直致力于IgE检测抗原、抗体原料的研发，经过严格的筛选及验证，现推出高灵敏度的IgE配对抗体，主要用于过敏性疾病的早期诊断、危险评估、疗效观察及预后评价等。

1.多种样本检测分析，结果稳定，产品一致性好；

2.ELISA测试中，灵敏度可达0.156IU/mL；

4.抗原纯度高、稳定性好；