Bioss小课堂｜科研级抗体药参比品，实验室都用来干什么？

1、体外实验：作为阳性对照，开展候选分子功能比对

在单克隆抗体、双特异性抗体、ADC候选分子早期筛选阶段，需要一个参照工具，评估自研分子的结合、阻断、中和活性。

用于ELISA、FACS 结合活性检测，作为阳性对照，评估自研分子抗原结合水平；

阻断/中和活性实验，作为参照，横向对比自研候选分子的功能强弱；

用于建立、优化体外活性检测方法，完成实验体系验证。

提示：该类对照仅用于科研阶段方法摸索、预实验，不能替代药品申报所需的法定参比制剂。

2、细胞水平机制研究，解析抗体分子作用特征

借助参比品，开展靶点通路机制研究：

研究抗体介导ADCC、ADCP、CDC等效应功能；

ADC 参比品可用来开展抗原内吞、体外细胞杀伤、旁观者效应相关机制探究；

用于抗体耐药机制、肿瘤异质性相关科研探索。

3、动物体内实验：体内药效评价、动物造模研究

科研参比品可用于小动物体内科研实验，是临床前早期研究有力工具：

在小鼠肿瘤模型中作为阳性对照，评估自研抗体/ ADC的体内抑瘤效果；

用于构建动物疾病模型，开展药代、药效相关基础科研；

用于早期体内实验的预实验摸索，辅助快速评估候选分子潜力。

注意：仅限动物科研实验，不可用于人体给药。

4、文献参考、方法学预实验，降低研发前期成本

上市原研药物采购成本高、供货受限，很难大量用于前期摸索性预实验。科研级参比品可以用来做方法预实验、条件摸索，节约珍贵原研物料，降低早期科研的成本压力。

博奥森生物抗体药参比品涵盖三大产品类型：单抗药参比品（重组单克隆抗体）、双抗药参比品（重组双特异性抗体）、ADC参比品（抗体偶联药物）。本系列产品以原研抗体（含已获批及临床在研品种）的公开序列为参照标准，其抗体组分的氨基酸序列与对应治疗级生物制剂相同，通过重组表达及偶联技术制备。每款产品均经过严格的纯度与活性验证，可为生物类似药候选分子早期探索性比对、抗体药物临床前评估、分析方法开发与验证、以及靶点功能与免疫机制等基础科学研究提供可靠的质量对照。以下同一抗体可按不同作用维度归类。

☑阻断抗体（Blocking Antibody）

单抗药参比品

Avelumab（阿维鲁单抗，PD-L1）、Atezolizumab（阿特珠单抗，PD-L1）、Durvalumab（德瓦鲁单抗，PD-L1）、Pembrolizumab（帕博利珠单抗，PD-1）、Nivolumab（纳武单抗，PD-1）、Cetuximab（西妥昔单抗，EGFR）、Bevacizumab（贝伐珠单抗，VEGF）、Ramucirumab（雷莫芦单抗，VEGFR2）、Belimumab（贝利尤单抗，BAFF）、Denosumab（地舒单抗，RANKL）、Ontamalimab（昂塔利单抗，MAdCAM-1）

双抗药参比品

Ivonescimab（依沃西单抗，PD-1 & VEGFA）、Amivantamab（埃万妥单抗，EGFR & c-Met）

中和抗体（Neutralizing  Antibody）

单抗药参比品

Bevacizumab（贝伐珠单抗，VEGF）

内吞抗体（Internalizing Antibody）

单抗药参比品

Cetuximab（西妥昔单抗，EGFR）、Trastuzumab（曲妥珠单抗，HER2）

其他分类产品

单抗药参比品

Rituximab（利妥昔单抗，CD20）、Obinutuzumab（奥滨尤妥珠单抗，CD20）、Ofatumumab（奥法妥木单抗，CD20）、Daratumumab（达雷木单抗，CD38）、Ipilimumab（伊匹木单抗，CTLA-4）、Relatlimab（瑞拉利单抗，LAG-3）、Sabatolimab（沙巴托利单抗，TIM-3）、Matuzumab（马妥珠单抗，EGFR）、Pertuzumab（帕妥珠单抗，HER2）、Tralokinumab（曲罗芦单抗，IL-13）、Rosopatamab（罗索帕妥单抗，PSMA）

ADC参比品

Datopotamab deruxtecan（德达博妥单抗，TROP2）、Enfortumab vedotin（维恩妥尤单抗，Nectin-4）