Bioss小课堂｜抗体药参比品、中和抗体、阻断抗体，三者到底是什么关系？

科研场景下的抗体药参比品，是以原研抗体公开氨基酸序列为基础重组制备的蛋白试剂。在体外、动物科研实验中充当参照"尺子"，用于候选分子各项质量、功能指标的头对头比对。

通俗来说，参比品就是科研对照标尺。自研候选抗体的一级结构、纯度、生物学活性等指标，都可以和参比品做对照，评估与原研分子的相似度。抗体前期探索需要多批次样品开展重复实验，科研级参比品能够减少对高价原研药物的消耗，降低实验成本。

科研实验中参比品的核心用途

中和抗体 (Neutralizing Antibody)

提到中和抗体，大家最先会联想到抗病毒场景：抗体结合病毒表面蛋白，阻止病毒侵染宿主细胞，中和病毒感染能力。拓展到抗体药物科研：凡是能够中和、消除靶分子生物学活性的抗体，均可称为中和抗体。

常见代表实例：

阿达木单抗：结合TNF-α，中和其促炎活性

托珠单抗：结合IL-6R，中和IL-6介导的下游信号

贝伐珠单抗：结合VEGFA，中和促血管生成作用

在候选抗体功能评价中，中和活性是关键检测指标，科研人员可借助细胞模型，横向对比自研分子与参比品的中和能力。

阻断抗体 (Blocking Antibody)

阻断抗体核心作用为阻断蛋白分子相互作用，最典型即抑制配体-受体结合。

常见代表实例：

帕博利珠单抗：结合PD-1，阻断PD-1与PD-L1相互作用，恢复T细胞抗肿瘤功能

西妥昔单抗：结合EGFR，阻断EGF配体与EGFR受体结合，抑制下游肿瘤增殖信号

伊匹木单抗：结合CTLA-4，阻断CTLA-4与CD80/CD86 结合，增强T细胞活化

中和抗体vs 阻断抗体

二者经常重叠：很多中和效应的实现依赖阻断分子互作；而阻断相互作用之后，又会达成中和生物活性的结果。

中和抗体：侧重描述功能结果——靶分子生物学活性被消除

阻断抗体：侧重描述作用机制——蛋白-蛋白的结合被切断

实际科研项目中两个术语常交替使用，取决于实验类型：中和实验 (neutralization assay)、阻断实验 (blocking assay)。

多数上市治疗抗体本身就具备中和或者阻断活性。在抗体前期科研中，参比品作为参照标尺，评判自研候选分子是否拥有同等的中和、阻断能力。

参比品是尺子，中和/阻断活性就是刻度。具体来说，功能比对实验中，自研分子的活性表现是相对于参比品来量化的——例如在中和实验中，自研分子与参比品同时检测对靶分子的抑制能力，通过比较自研分子与参比品的EC₅₀/IC₅₀，以相对效价或百分比表达，自研分子的活性即可用相对效价或百分比表达。这种"以参比品为基准的定量比对"，正是抗体功能表征的核心逻辑。

这一切的前提，是参比品本身的活性准确且稳定。参比品一旦发生降解、聚集、活性漂移，会直接造成整套活性检测数据失真。中和、阻断活性属于生物测定 (bioassay)，实验结果高度依赖参比品质量与批间稳定性——批间一致性、储存条件、活性保持周期，都直接决定整组数据的可信度。

参比品是科研实验中的"标尺"，它为候选抗体提供可量化的功能对照——从一级序列到结合活性、从中和效力到稳定性趋势，每一项关键指标的评估都需要以参比品为基准。参比品的质量与批间稳定性，直接影响抗体前期科研的数据可靠性与实验效率。

文中提及的阿达木单抗、贝伐珠单抗、帕博利珠单抗等抗体药，博奥森均可提供科研级参比品产品。

博奥森生物抗体药参比品覆盖单抗、双特异性抗体、ADC 三大产品类型，为抗体前期科研、质量比对、临床前动物评估提供可靠科研对照工具。

产品特点

品类齐全：覆盖免疫检查点、B 细胞靶点、实体瘤靶点、血管生成、自身免疫等主流治疗领域

资料完备：每款产品配套完整作用机制说明、多维度功能验证数据

多维质控：SDS-PAGE、SEC-HPLC 纯度检测、亲和活性检测、体内药效评估等多重验证

博奥森抗体药参比品为科研工具物料，仅供研究使用(RUO)，不可用于临床诊断、治疗及人体给药。本产品不属于 NMPA 法规定义的参比制剂，不可用于药品注册申报。